Contrôles et qualifications

Le Groupe Velfor dispose d’une expertise avérée depuis plus de 30 ans dans le domaine de la santé et travaille avec des grands comptes internationaux du secteur.

Nous disposons d’un outil industriel d’envergure avec trois sites certifiés ISO 13 485 (v2016) disposant de :

  • 2 salles thermo ISO 7
  • 1 salle thermo ISO 8
  • 7 salles pour les étapes de production ISO 8
  • 1 salle pour les étapes de production ISO 7
  • 3 salles de soudure HF ISO 8
  • 2 salles de scellage ISO 8
  • 1 salle de scellage ISO 7

Cet environnement de production salles blanches ISO 7 et ISO 8 associée à une expertise des polymères nous permettent de proposer une offre multi-technologique, étendue, répondant à tout point du cahier des charges.

Notre accompagnement dans vos projets de A à Z :

De l’élaboration du design jusqu’au premier lot de production :

Aide à la définition des besoins et à la définition des risques associés tout au long du projet :

  • Conseil dans le choix de la matière et des fournisseurs en privilégiant la proximité, notion fonctionnelle, stérilisation et notion économique

  • Définition commune de votre design

  • Conception des outillages

Validation de la solution retenue :

  • Prototypes et/ou maquettes

  • Qualification des fournisseurs

Lancement de l’industrialisation :

  • Lancement des outillages

Réalisations emballage médical Velfor - Identification des besoins / Étude du cahier des charges

Nous réalisons vos qualifications machines, outillages, matières et process (thermoformage, conditionnement, scellage).

FAT (Factory Acceptance Test) / SAT ( Site Acceptance Test), QC (pour les équipements), QI, QO et QP + conformes aux dernières versions des normes 13485 versions 2029 et ISO 11607 – 1 et 2 version 2019.

Nous réalisons vos qualifications de machines, d’outillages, de pièces thermoformées ainsi que des scellages de blisters (traction, étanchéité et pelabilité) et des activités de conditionnement.

Nous réalisons également la vérification des identifications UDI (Unique Device Identification) de vos DM.

Nous pouvons également réaliser des mesures de coefficients de frottement, permettant entre autres de caractériser nos matières premières. Utile dans nos phases d’innovation, de qualification, en contrôle à réception pour matière critique ou en routine pour investigation matière par exemple.

Le suivi en cours de production respectera nos standards et sera défini dans le cahier des charges. Nous gardons une flexibilité permettant la mise en place d’un suivi à façon de vos productions, selon vos exigences.

Pour plus d’informations

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Démarche qualité

L’index de l’égalité professionnelle Hommes-Femmes a été instauré par la Loi pour la liberté de choisir son avenir professionnel. C’est un outil qui a pour objectif de calculer les écarts de rémunération entre les hommes et les femmes.
Cet index permet aux entreprises concernées d’évaluer sur 100 points le niveau d’égalité entre les hommes et les femmes. Il se calcule sur les critères suivants :

  • Écart de rémunération femmes / hommes
  • Écart de taux d’augmentations individuelles
  • Nombre de salariées augmentées à la suite de leur congé maternité
  • Parité parmi les 10 plus hautes rémunérations
  • Écart de taux de promotions

Le groupe VELFOR a calculé son index de l’égalité professionnelle Hommes-Femmes.
Pour l’année 2024, il s’élève à 92/100 :

  • Indicateur écart de rémunérations : 37 points sur 40
  • Indicateur écart de taux d’augmentations individuelles : 35 sur 35
  • Indicateur retour de congés maternité : 15 sur 15
  • Indicateur hautes rémunérations : 5 sur 10